ISO9001認證

1、認證介紹

ISO9000質(zhì)量管理體系是企業(yè)發(fā)展與成長的根本，ISO9000不是指一個標準，而是一類標準的統(tǒng)稱。ISO9001質(zhì)量管理體系是國際標準化組織（ISO）制定的國際標準之一，在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認可。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機構、服務組織及其它各類組織導入ISO9000質(zhì)量管理體系并獲得第三方認證機構的認證證書。

我國在90年代將ISO9000系列標準轉(zhuǎn)化為國家標準，隨后，各行業(yè)也將ISO9000系列標準轉(zhuǎn)化為行業(yè)標準。一時間，各大企業(yè)紛紛樹起ISO9000這面大旗，如火如荼般的展開了ISO9000認證。ISO9000標準宣貫、內(nèi)部審核員培訓、企業(yè)現(xiàn)場審核。這些現(xiàn)象說明了企業(yè)對ISO9000認證的重視達到了極高的程度。

2、認證特點

（1）以八項質(zhì)量管理原則作為標準的理論基礎，體現(xiàn)了質(zhì)量管理最普遍、最通用的規(guī)律。

（2）ISO9000的標準具有廣泛的適用性，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。

（3）經(jīng)過三次修訂，使標準在內(nèi)容上更科學，廣泛適用性和可操作性更強。

（4）與ISO14000環(huán)境管理體系標準、OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系標準等的兼容性更好。

3、認證原則

（1）以顧客為關注焦點；

（2）領導作用；

（3）全員參與；

（4）過程方法；

（5）改進；

（6）循證決策；

（7）關系管理。

4、認證范圍確定

（1）認證機構給出的認證范圍應與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的專業(yè)應符合認可要求, 企業(yè)一般都希望，證書范圍越大越好，以證明自身管理能力強。如果審核證據(jù)無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構帶來風險。認證機構和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會導致企業(yè)不滿意或中斷審核等。

（2）根據(jù)認可要求，申請的認證范圍所對應的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求，又降低了認證風險（認證風險是企業(yè)與認證機構雙方共同承擔的，如任何一方受到認證相關監(jiān)管部門的查處，均會對雙方造成影響）。

（3）從ISO9001質(zhì)量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運行起來也就越復雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認證范圍時也應從管理成本的角度考慮這個問題。

5、認證流程

（1）項目啟動，初步調(diào)研和收集基本信息，確定認證范圍（業(yè)務/區(qū)域/組織）

（2）認證申請，遞交《認證申請》相關資料，認證評審所需的其他附件資料

（3）建立體系，手冊、程序文件、作業(yè)指導書、體系運行記錄、項目級過程文檔

（4）體系試運行，落實標準要求的管理和技術控制措施，內(nèi)部績效評價（內(nèi)審和管理評審）

（5）外部審核，溝通確定審核計劃，初次審核，獲證后的年審或再認證

（6）不符合整改，糾正、預防、持續(xù)改進措施，指導協(xié)助遞交整改資料

（7）獲證結(jié)項，交付證書掃描件/原件

（8）年審保持資格，獲證后的2年內(nèi)每年進行1次年審，不超過12個月

6、認證好處

（1）強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額

（2）獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘

（3）節(jié)省了第二方審核的精力和費用

（4）在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地

（5）有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術交流

（6）強化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作，減少因員工辭工造成的技術或質(zhì)量波動。

（7）提高企業(yè)形象。