為進(jìn)一步加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障公共設(shè)備安全，省美國食品藥品監(jiān)督管理局制定印發(fā)了《無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作方案》，在全省范圍內(nèi)組織開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查行動。按照省局要求，部署十項(xiàng)巡視突出三個重點(diǎn)，積極推進(jìn)專項(xiàng)巡視工作開展。

一是狠抓重點(diǎn)品種，確保防疫醫(yī)療器械質(zhì)量安全。在對無菌和植入性醫(yī)療器械進(jìn)行全面檢查的同時，重點(diǎn)檢查醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等用于疫情防控的產(chǎn)品。二是狠抓重點(diǎn)企業(yè)，確保企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。重點(diǎn)對應(yīng)急審批的防疫醫(yī)療器械轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)、不合格產(chǎn)品抽檢企業(yè)、自查整改企業(yè)、存在嚴(yán)重安全隱患的企業(yè)開展全覆蓋監(jiān)督檢查。三是狠抓重點(diǎn)內(nèi)容，確保整改工作取得實(shí)效。通過企業(yè)自檢與監(jiān)督檢查相結(jié)合，潔凈室的控制是否 (區(qū)域)生產(chǎn)過程中是否符合要求進(jìn)行檢查。

截至目前，企業(yè)自查工作已基本完成。下一步，十個檢驗(yàn)室將突出監(jiān)管重點(diǎn)，突出重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)內(nèi)容，組織開展全覆蓋監(jiān)督檢查，確保年底前全面完成檢查任務(wù)。