眾信。本報沈陽訊(記者韓紅)記者19日從遼寧省檢驗檢測認(rèn)證中心(以下簡稱中心)獲悉，作為東北地區(qū)唯一的國家級醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)，該中心抓住新冠肺炎疫情下全球產(chǎn)業(yè)鏈價值鏈重組轉(zhuǎn)移的機(jī)遇，通過創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)等措施，推動遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級。

5月10日，國家發(fā)改委發(fā)布實施《生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展“十五”規(guī)劃》，將“用于人民生命健康的生物醫(yī)藥”作為生物經(jīng)濟(jì)四大重點領(lǐng)域之一，并對促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出專項部署。遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?。近兩年保持快速健康發(fā)展態(tài)勢，產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)大。

增加參數(shù)夯實基礎(chǔ)。測試參數(shù)是測試能力的體現(xiàn)。為實現(xiàn)檢測能力全覆蓋，中心補(bǔ)短板、強(qiáng)資質(zhì)，積極向國家市場監(jiān)督管理總局申請拓展參數(shù)。2022年5月，順利通過CMA擴(kuò)展評估，涵蓋有源和無源醫(yī)療器械、IVD和IVD設(shè)備、電磁兼容性、潔凈室(區(qū))、生物評估等7個領(lǐng)域5700多項參數(shù)。目前醫(yī)療器械檢測參數(shù)超過15000項，居全國前列。省內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的檢測需求，不出省即可滿足。檢測能力的提升將進(jìn)一步幫助東軟醫(yī)療、宋新醫(yī)療、 邁斯醫(yī)療和凱普影像在遼寧省提高質(zhì)量和效率。

搭建平臺，解決難題。為了解決技術(shù)壁壘，解決本地化的瓶頸問題。積極搭建科研平臺，推動科研工作深入開展。新增國家美國食品藥品監(jiān)督管理局重點實驗室1個、遼寧省重點實驗室1個，成立醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)計量檢測中心，發(fā)揮專業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合優(yōu)勢，構(gòu)建影像產(chǎn)品核心部件標(biāo)準(zhǔn)體系，解決醫(yī)學(xué)影像前沿技術(shù)檢測、國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量和療效評價等關(guān)鍵技術(shù)難題。與上海連贏醫(yī)療技術(shù)有限公司合作開發(fā)第一臺320排CT，與佛山瑞嘉圖醫(yī)療技術(shù)有限公司合作。 首款移動核磁共振儀的研制填補(bǔ)了國內(nèi)此類產(chǎn)品的空白。

優(yōu)化流程，提高效率。該中心建立檢測業(yè)務(wù)全流程一站式服務(wù)，實現(xiàn)電子化遠(yuǎn)程溝通、檢測流程透明化，為企業(yè)提供便捷、優(yōu)質(zhì)的檢測服務(wù)。該中心大型現(xiàn)役醫(yī)療器械的檢驗報告最快可在25個工作日內(nèi)出具，是國內(nèi)最快的醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)之一。同時，吸引了ge、西門子、飛利浦、醫(yī)科大學(xué)、易比亞、UIH、東軟等一大批國內(nèi)外知名醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來遼寧開展考察，樹立了打造優(yōu)質(zhì)營商環(huán)境的良好形象，間接達(dá)到了“筑巢引鳳”的效果。(完)