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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年）將GMP潔凈廠房分為100級、10000級、100000級、300000級四個等級，并按無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、中藥制劑等六大類，對其生產(chǎn)和質(zhì)量分別提出特殊要求。
藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級別表
GMP藥廠潔凈度級別
塵埃最大允許數(shù)/立方米
微生物最大允許數(shù)
≥0.5μm
≥5μm
浮游菌/m3
沉降菌/m2
100級
3500
0
5
1
10000級
350000
2000
100
3
100000級
3500000
20000
500
10
300000級
10500000
60000
1000
15
潔凈工程、空氣凈化工
藥廠凈化工程與空氣凈
鄭州藥廠凈化工程與無
凈化工程，提升空氣潔
安陽空氣凈化室無塵室
鄂公網(wǎng)安備 42018502002683號
