規(guī)劃和開(kāi)發(fā)輸入

應(yīng)承認(rèn)與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保存記載(見(jiàn)4.2.5)，這些輸入應(yīng)包含:

a) 依據(jù)預(yù)期用處所承認(rèn)的功用、功能、可用性和安全要求;

b) 適用的法規(guī)要求和規(guī)范;

c) 適用的危險(xiǎn)辦理的一個(gè)或多個(gè)輸出;

e) 產(chǎn)品和歷程的規(guī)劃和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求;

應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行鑒定，以保證輸入是充沛和適合的，并經(jīng)同意。

這些要求應(yīng)完好、清楚，可以被驗(yàn)證或承認(rèn)，而且不能互相矛盾。

800元/人（包含培訓(xùn)費(fèi)，資料費(fèi)、證書費(fèi)）

產(chǎn)品完成 Product realization

此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不契合要求時(shí)，安排應(yīng)對(duì)以往丈量成果的有效性進(jìn)行鑒定和記載。安排應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采納適宜的辦法。

應(yīng)保存校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）成果的記載(見(jiàn)4.2.5)。

安排應(yīng)將用于監(jiān)督和丈量要求的估算機(jī)軟件應(yīng)用的承認(rèn)程序構(gòu)成文件。這類軟件的應(yīng)用在初次運(yùn)用前應(yīng)予承認(rèn)，適宜時(shí)，此類軟件的應(yīng)用在初次運(yùn)用前應(yīng)予承認(rèn)。有關(guān)軟件承認(rèn)和再承認(rèn)的特定辦法和活動(dòng)應(yīng)與軟件運(yùn)用有關(guān)的危險(xiǎn)（包含對(duì)產(chǎn)品契合規(guī)范的才能的影響）相適應(yīng)。

應(yīng)保存承認(rèn)的成果和定論以及承認(rèn)所采納的必要辦法的記載(見(jiàn)4.2.4 和4.2.5)。

報(bào)名方法

安排應(yīng)按照本規(guī)范的要求和適用的法規(guī)要求將質(zhì)量辦理體系構(gòu)成文件并堅(jiān)持其有效性。

安排應(yīng)按照本規(guī)范或適用法規(guī)所要求樹立、施行和堅(jiān)持須要構(gòu)成文件的任何要求、程序、活動(dòng)或安排。

安排應(yīng)將其在適用的法規(guī)要求下所擔(dān)負(fù)的一個(gè)或多個(gè)人物構(gòu)成文件。

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