醫(yī)用一次性防護(hù)服生產(chǎn)廠家,東北醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)廠家,山東朱軾醫(yī)藥防護(hù)服,65g高抗防護(hù)殺菌,有無(wú)腳現(xiàn)貨,出口合格,歡迎來(lái)電咨詢,可現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)貨。
醫(yī)用防護(hù)服的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 19082-2009醫(yī)用一次性防護(hù)服的技術(shù)要求。該標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性的,對(duì)醫(yī)用一次性非織造防護(hù)服沒(méi)有可重復(fù)使用的防護(hù)服的規(guī)定。歐盟頒布了EN14126-2003防護(hù)服和防毒防護(hù)服的性能要求和測(cè)試方法。該標(biāo)準(zhǔn)的主要焦點(diǎn)是防護(hù)服對(duì)血液、體液和病毒的滲透性。
醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)如下:
1.表面防潮,防護(hù)服外面的水的級(jí)別不應(yīng)低于GB/T4745-1997中3級(jí)的要求。
2.斷裂強(qiáng)度。防護(hù)服樣品的斷裂強(qiáng)度不應(yīng)小于45N。
3、斷裂伸長(zhǎng)率,防護(hù)服樣品材料的斷裂伸長(zhǎng)率不小于30%。
4、過(guò)濾效率,防護(hù)服對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率不低于70%。
5、阻燃性能,防護(hù)服的阻燃性能應(yīng)滿足B2 GB 17591-1998中的要求。
6、抗靜電、防護(hù)服帶電量不應(yīng)大于0.6uC
7、皮膚刺激,防護(hù)服材料應(yīng)無(wú)皮膚刺激。
8、微生物指標(biāo),防護(hù)服應(yīng)符合GB15979-2002中微生物指標(biāo)的要求,包裝上標(biāo)明滅菌或無(wú)菌字樣。
醫(yī)用一次性防護(hù)服的外包裝應(yīng)密封嚴(yán)密。醫(yī)用一次性防護(hù)服應(yīng)干燥、清潔、無(wú)霉斑。表面不應(yīng)有粘連、裂紋、孔洞等缺陷,不應(yīng)有穿孔、裂紋、皺紋和厚薄不均。醫(yī)用一次性防護(hù)服的連接部位可采用縫合、粘接或熱封方式加工。針縫眼要封嚴(yán),針距每3厘米8 ~14針,線跡要均勻順直,不能有跳針。經(jīng)過(guò)粘合或熱封等處理后的零件應(yīng)光滑、密封且無(wú)氣泡。有拉鏈的防護(hù)服拉鏈不應(yīng)外露,拉鏈應(yīng)自鎖。
醫(yī)用防護(hù)服要有一定的阻燃性;要求嚴(yán)格滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量不超過(guò)10μg/g;/g;還應(yīng)具有一定的抗靜電性能,因?yàn)槭中g(shù)室的靜電會(huì)使防護(hù)服吸附大量的灰塵和細(xì)菌,可能對(duì)患者的傷口不利;同時(shí),靜電容易在手術(shù)室產(chǎn)生火花,引爆揮發(fā)性氣體;靜電還會(huì)干擾電子設(shè)備,影響精密儀器的精度。
根據(jù)《中國(guó)國(guó)家醫(yī)療器械分類目錄》的定義,醫(yī)用防護(hù)服是由一種或多種能夠隔離病毒氣溶膠、含病毒液體等的織物制成。屬于第二類醫(yī)療器械,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)后,方可生產(chǎn)和銷售。隔離衣通常以非織造布為主要原料,通過(guò)裁剪和縫制而成。一般都是非無(wú)菌一次性的,屬于一類醫(yī)療器械,只需要提交備案即可。
醫(yī)用防護(hù)服是用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員穿著的職業(yè)防護(hù)服,以防止來(lái)自患者的病毒隨空氣或液體傳播給醫(yī)務(wù)人員。隔離衣用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房、檢查室的一般隔離。
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