細(xì)菌收集器是細(xì)菌收集器的配套儀器。在集菌器的定向壓力下,口罩在過(guò)濾器中過(guò)濾培養(yǎng),檢查口罩是否含有細(xì)菌??谡诌^(guò)程的檢測(cè):將口罩通過(guò)采樣管道連續(xù)注入集菌培養(yǎng)箱,利用集菌培養(yǎng)箱內(nèi)形成的向下壓力,通過(guò)孔徑為0.45微米的濾膜過(guò)濾,口罩內(nèi)可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過(guò)清洗濾膜去除口罩的抗菌成分。然后將所需培養(yǎng)基通過(guò)取樣管道直接注入集菌培養(yǎng)箱,將培養(yǎng)物置于常規(guī)溫度下,考察是否有細(xì)菌生長(zhǎng)。廣泛用于注射用無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢測(cè), 包括抗生素和含有抑菌成分的
微生物限度檢查收集器(可重復(fù)使用培養(yǎng)箱)純化水、注射用水、上清液、口服液等的SOP薄膜過(guò)濾法
1.取N片濾膜(直徑50 mm),在純凈水中浸泡約5分鐘。
2.用鑷子取出濾膜,平放在不銹鋼網(wǎng)上,將不銹鋼網(wǎng)放入不銹鋼底。
座內(nèi)放置墊片和O型圈,旋蓋和杯蓋緊密組裝成一套完整的全封閉過(guò)濾培養(yǎng)器。
3.滅菌:將組裝好的培養(yǎng)箱用牛皮紙包好,放入高壓滅菌器中滅菌(按中國(guó)藥典2005年版規(guī)定)。
4.將滅菌后的培養(yǎng)箱拿到微生物限度檢測(cè)室進(jìn)行細(xì)菌收集和過(guò)濾。
5.打開(kāi)準(zhǔn)備好的固體培養(yǎng)基,將集菌良好的濾膜貼在培養(yǎng)基上(濾膜上不能產(chǎn)生氣泡)。
6.按中國(guó)藥典的規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。
注意:
1.液層高度的控制方法:取下過(guò)濾器頂部的膠帽,將洗滌液泵入過(guò)濾器,當(dāng)洗滌液達(dá)到合適的高度時(shí),蓋上膠帽。
2.清洗時(shí),如果過(guò)濾膜上沒(méi)有液體層覆蓋,說(shuō)明過(guò)濾器內(nèi)氣壓過(guò)高。取下橡皮帽放氣,然后蓋上。
3.雙芯針式空氣濾清器中的過(guò)濾膜應(yīng)保持干燥,以保證空氣流通順暢。
4.根據(jù)樣本的特性,控制集菌器合適的轉(zhuǎn)速,使進(jìn)液管內(nèi)不出現(xiàn)氣泡。如果進(jìn)液管出現(xiàn)氣泡,可以通過(guò)降低速度來(lái)避免,否則檢查針頭是否堵塞。
5.為了操作方便,推薦使用帶橡皮塞的500ml玻璃瓶作為稀釋容器。